Confezionamento di prodotti biomedicali (garze, bende, cateteri, kit medicali)

Confezionamento di prodotti biomedicali: Il confezionamento (packaging) di prodotti biomedicale e/o confezionamento di presidi medico chirurgici comprende ambiti quali il confezionamento di protesi, presidi medico-chirurgici e strumentazione diagnostica, garze, bende, kit medicali, cateteri etc.

I prodotti sono confezionati singolarmente in busta medicale. Questa confezione garantisce un’adeguata protezione impermeabile e permette al prodotto di giungere all’utilizzatore in condizioni igeniche sicure.

L'etichettatura dei prodotti biomedicali

L’etichetta deve essere conforme ai requisiti della Direttiva Dispositivi Medicali 93/42/CEE e norma EN 980:1997, deve quindi contenere:

Nome del prodotto ( commerciale e generico);
Numero di codice;
dimensione in CH;
Numero di lotto;
Data di produzione,
Data di scadenza;
Sterilità, incluso metodo di sterilizzazione;
Simbolo monouso,
Istruzioni per l’uso,
Nome del produttore,
Nome ed indirizzo del responsabile di immissione in commercio in ambito CEE;
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata,
Marchio CE con numero di identificazione dell’Organismo Notificato CE 0434;

Termoformati Speciali per Presidi Medici-Chirurgici

progettazione di termoformati “su misura”, produzione prototipi e costruzione stampi
termoformatura di vaschette, contenitori, parti interne, valve per: presidi medici e chirurgici, dispositivi di protezione, implantologia, kit procedurali, sistemi e apparecchi elettromedicali.

Alcuni esempi relativi ai confezionamenti più comuni nel settore Bio-medicale

Confezionamento Kit sterile per pap-test

ll prodotto è confezionato singolarmente con accoppiato di cellophane (nylon/polietilene) termosaldato trasparente a carta Kraft bianca monolucida medicale. Questa confezione interna garantisce un’adeguata protezione impermeabile e permette al prodotto di giungere al consumatore finale in condizioni igieniche sicure.Viene fornito in singola busta e sterilizzato ad ossido di etilene.